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成都倍特生物项目:一期厂房基本建成完成临床批生产

  几座现代化的生物制药厂房屹立在阳光下,宽敞明亮的生产车间里,生产设备已经安装调试完毕,正在进行工艺验证。

  这里是成都倍特生物制药有限公司(下称:成都倍特生物)。日前,成都倍特生物一期厂房已基本建成,主要生产的产品为司美格鲁肽等多肽类生物药,预计2026年可投产。

  成都倍特生物隶属成都倍特药业股份有限公司(以下简称“倍特药业”)旗下,后者是成都生物医药领域“链主”企业,业务囊括药物研发、生产及销售各环节,主要产品原料药均为自主生产,已实现从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。

  值得一提的是,在经历了全链发展阶段后,倍特药业正加速国际化进程。拓展产品海外市场,也是其目前发力的重要方向。

  “立足成都,加大投资。”成都倍特生物制药有限公司总经理曾栋告诉记者,倍特药业旗下有20余家子公司,在全国布局了十余个生产基地,其中半数以上在成都,成都倍特生物就是其中之一。

  曾栋告诉记者,靠化学仿制药起家的倍特药业,通过专注药物开发和夯实全链产业化能力获得快速发展,但仅靠化学仿制药不足以支撑长远发展。“伴随行业发展,我们在多年前便开启了创新药、生物药的探索。”也是在这个契机下,成都倍特生物于2020年8月成立,也是目前倍特药业在成都唯一一个聚焦生物药赛道的规模化生产基地。

  2022年4月,成都倍特生物一期工程开始建设,于近日基本建成,并完成了临床批的生产。成都倍特生物项目分一期、二期建设,两期项目总投资额预计超过5亿元。

  从生产产品来看,成都倍特生物一期工程计划生产的司美格鲁肽既针对降糖适应症,也可用于减肥。相关数据显示,司美格鲁肽去年在全球销售额约212亿美金,在全球畅销药中排名第二。

  “我们虽起步不算早,但申报进程很快,产品上市前的各项准备工作也在稳步推进中。”曾栋提到,从研发端来看,公司的司美格鲁肽注射液已进入III期临床试验阶段。从生产侧来看,去年5月项目一期设备开始调试,目前正在进行工艺验证中,预计2026年可投产。

  “成都倍特生物作为一个工厂并不是独立存在的,它需要前期强大的研发能力和临床能力,以及后期的销售能力支撑,才能产生价值。”曾栋说,成都倍特生物正是为支撑总公司的研发成果转化而建。

  倍特药业总部位于成都高新区,是2023年成都高新区首家产值破百亿的医药企业。除了总部,倍特药业也在成都布局了多家研发机构和生产基地,主要分布在成都高新区、双流区、温江区。以成都为起点,倍特药业的产业投资和经营业务延伸到了全国各地,原料药业务远销海外。

  “作为‘链主’企业,我们切身感受到政府大力推动生物医药产业发展的决心和信心,这也为我们的投资和经营增加了动力。”倍特药业总部相关负责人表示,成都正在加快推进生物医药产业发展,而倍特药业总部所在的成都高新区是全国医药产业发展的新高地,在全国生物医药园区综合竞争力排行榜中连续多年居头部梯队。无论是政府在支持创新发展上打造的各项针对性激励政策,还是专业产业园区为研发企业所配备的完善配套服务,以及各区推出的生物产业高质量发展的系列政策,都为医药健康企业的进一步发展提供了很好的助力。

  从本地产业协作来看,倍特药业和西岭源药业、成都伊诺达博等公司合作开发了部分原料药项目;与成都海圻、成都格林泰科等企业在新药筛选及药物评价等方面也开展了大量合作。

  “在研发方面,只有开放合作、协力发挥各自所长,才能助推整个生物医药产业更好发展。”上述负责人表示,在促成这些合作上,政府也提供了很多帮助。例如,成都高新区积极为企业搭建一些合作平台、论坛,促进企业间的交流合作;通过提供政策补贴,促进本地企业间的合作;同时,成都高新区还帮助企业与高校建立起联合培养机制,为高校、科研院所博士后提供创新实践平台。

  这种双向机制下,政府、企业、高校三方合力形成了良性循环,共同促进了生物医药产业的发展。

  除了持续加大对创新研发和创新人才的投入,加速“出海”也是倍特药业近年的战略重点。“公司近期在中国香港新收购了一家制剂生产企业,这对加速实施公司的国际化战略布局起到非常重要的作用。”上述负责人表示,不论是成都倍特生物还是香港生产基地,抑或是倍特药业在上海、杭州等地建设的国际化制剂生产基地,拓展产品海外市场均是目前发力的一个重要方向。

  成都商报-红星新闻记者 彭祥萍返回搜狐,查看更多

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